為加快推進(jìn)醫(yī)院國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)備案工作,提高醫(yī)院科研能力,進(jìn)一步促進(jìn)學(xué)科發(fā)展。4月8日下午,惠陽三和醫(yī)院舉辦創(chuàng)建國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)備案培訓(xùn)會。
本次會議特別邀請GCP項目培訓(xùn)專家丁林杰教授作藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)備案相關(guān)工作的專題培訓(xùn)。醫(yī)院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)、臨床試驗倫理委員會全體成員,各申報專業(yè)組有關(guān)人員及相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)參加了會議。
藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)副主任張學(xué)軍副院長對丁林杰教授的到來表示熱烈的歡迎和誠摯的感謝。他強(qiáng)調(diào),創(chuàng)建藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)備案對推進(jìn)醫(yī)院學(xué)科內(nèi)涵建設(shè)具有重要意義。自開展此項工作以來,院領(lǐng)導(dǎo)高度重視,并將其作為醫(yī)院的核心戰(zhàn)略,根據(jù)2020版GCP的相關(guān)要求決定遴選腫瘤科、消化內(nèi)科作為我院首批國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)申報備案專業(yè)組。他希望參會人員在本次培訓(xùn)中能認(rèn)真學(xué)習(xí),為今后圓滿完成機(jī)構(gòu)建設(shè)工作奠定堅實基礎(chǔ)。丁林杰教授對藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)備案要求與檢查要點進(jìn)行了詳細(xì)解讀,系統(tǒng)全面介紹了創(chuàng)建GCP的背景意義、創(chuàng)建條件、籌備重點、工作流程、推進(jìn)計劃及檢查要點等相關(guān)知識,并對我院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)工作場地及設(shè)施設(shè)備進(jìn)行現(xiàn)場察看和實地指導(dǎo),提出了許多寶貴意見和建議。丁林杰教授的培訓(xùn)和現(xiàn)場指導(dǎo),提高了大家對創(chuàng)建藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的認(rèn)知,為創(chuàng)建GCP打下了堅實的基礎(chǔ),對我院下一步做好機(jī)構(gòu)備案工作具有重要的指導(dǎo)意義。
藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)主任徐顯林院長對GCP創(chuàng)建進(jìn)行了總結(jié)及工作部署。他表示醫(yī)院高度重視臨床試驗機(jī)構(gòu)的創(chuàng)建工作,并將其作為醫(yī)院2024年的核心工作目標(biāo),他強(qiáng)調(diào)藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)備案是全院各部門共同的工作,大家要充分認(rèn)識創(chuàng)建藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的重要性和緊迫性。
對于如何做好下一步工作,徐院長提出了以下要求:由藥學(xué)部作為牽頭部門,制定GCP實施方案,有序推進(jìn)工作計劃,務(wù)求取得實效;各職能科室要高度重度GCP項目的開展,積極配合藥學(xué)部完成GCP創(chuàng)建的各項工作;希望大家進(jìn)一步提高認(rèn)識,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí),共同努力,力爭早日完成醫(yī)院臨床試驗機(jī)構(gòu)的申報工作。GCP項目建設(shè)是實現(xiàn)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展、提高醫(yī)療科研學(xué)術(shù)水平的關(guān)鍵途徑之一。通過此次培訓(xùn),我院國家臨床試驗機(jī)構(gòu)備案申報正式拉開序幕,接下來全院上下將通力合作,為醫(yī)院順利通過GCP資格認(rèn)定,推動醫(yī)院高質(zhì)量、高服務(wù)、高內(nèi)涵發(fā)展而共同努力。