惠陽三和醫(yī)院舉辦“藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)迎檢”培訓(xùn)會

為進(jìn)一步加快推進(jìn)國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)創(chuàng)建工作，8月13日下午，惠陽三和醫(yī)院舉辦了藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)迎檢培訓(xùn)會議。

本次會議特邀請了廣東省藥學(xué)會藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會主任委員、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任鄒燕琴教授，就藥物臨床試驗(yàn)流程及迎檢關(guān)注點(diǎn)相關(guān)工作進(jìn)行專題培訓(xùn)。醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會全體成員，消化內(nèi)科、腫瘤科兩個專業(yè)組成員以及醫(yī)技科室相關(guān)負(fù)責(zé)人等參加了此次培訓(xùn)會。

 會議由臨床試驗(yàn)倫理委員會副主任委員、院長助理孫彩艷主持，她首先對鄒燕琴主任的到來表示熱烈的歡迎和誠摯的感謝，同時強(qiáng)調(diào)創(chuàng)建藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)對推進(jìn)醫(yī)院學(xué)科建設(shè)具有重要意義，自GCP項(xiàng)目啟動以來，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，希望參會人員在培訓(xùn)中能認(rèn)真學(xué)習(xí)，為順利完成藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

在培訓(xùn)階段，鄒燕琴主任對藥物臨床試驗(yàn)的整個流程進(jìn)行了深入講解，內(nèi)容涵蓋了立項(xiàng)、啟動、執(zhí)行、結(jié)題四個主要環(huán)節(jié)，詳細(xì)分析了備案迎檢過程中的關(guān)鍵點(diǎn)、專家可能詢問的知識點(diǎn)、以及制度規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP），并指出了需要注意的問題，同時對我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)籌備階段的準(zhǔn)備工作給予了高度評價。

在隨后的討論環(huán)節(jié)中，與會人員踴躍提問，鄒燕琴主任就藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)迎檢過程中的疑點(diǎn)、難點(diǎn)進(jìn)行了祥細(xì)講解，大家獲益良多。

會議最后，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任、副院長張學(xué)軍進(jìn)行總結(jié)發(fā)言，他表示GCP項(xiàng)目是實(shí)現(xiàn)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的重要途徑，對于進(jìn)一步推動醫(yī)院學(xué)科建設(shè)、提高醫(yī)療科研和學(xué)術(shù)水平具有重要意義。此次培訓(xùn)旨在推進(jìn)我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案申報工作，目前醫(yī)院硬件配套設(shè)施已較為完善，希望藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室、倫理委員會及各專業(yè)組人員高度重視，加大培訓(xùn)力度，掌握GCP項(xiàng)目流程和知識點(diǎn)，完善創(chuàng)建工作臺賬，為項(xiàng)目順利備案貢獻(xiàn)三和人的智慧和力量，爭取早日獲得國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)。

此次培訓(xùn)及現(xiàn)場指導(dǎo)，提升了我院GCP全體成員對創(chuàng)建國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的信心，進(jìn)一步加深了對藥物臨床試驗(yàn)流程及相關(guān)知識的理解，對于我院創(chuàng)建藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作具有重要指導(dǎo)作用。全院上下將緊密協(xié)作、全力以赴力爭在9月份提交藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案資料，為推動醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展而不懈努力。