惠阳三和医院举办“药物临床试验机构迎检”培训会

为进一步加快推进国家药物临床试验机构创建工作，8月13日下午，惠阳三和医院举办了药物临床试验机构迎检培训会议。

本次会议特邀请了广东省药学会药物临床试验专业委员会主任委员、中山大学孙逸仙纪念医院药物临床试验机构办公室主任邹燕琴教授，就药物临床试验流程及迎检关注点相关工作进行专题培训。医院药物临床试验机构、伦理委员会全体成员，消化内科、肿瘤科两个专业组成员以及医技科室相关负责人等参加了此次培训会。

 会议由临床试验伦理委员会副主任委员、院长助理孙彩艳主持，她首先对邹燕琴主任的到来表示热烈的欢迎和诚挚的感谢，同时强调创建药物临床试验机构对推进医院学科建设具有重要意义，自GCP项目启动以来，医院领导高度重视，希望参会人员在培训中能认真学习，为顺利完成药物临床试验机构备案奠定坚实基础。

在培训阶段，邹燕琴主任对药物临床试验的整个流程进行了深入讲解，内容涵盖了立项、启动、执行、结题四个主要环节，详细分析了备案迎检过程中的关键点、专家可能询问的知识点、以及制度规范和标准操作程序（SOP），并指出了需要注意的问题，同时对我院药物临床试验机构筹备阶段的准备工作给予了高度评价。

在随后的讨论环节中，与会人员踊跃提问，邹燕琴主任就药物临床试验机构迎检过程中的疑点、难点进行了祥细讲解，大家获益良多。

会议最后，药物临床试验机构副主任、副院长张学军进行总结发言，他表示GCP项目是实现医院高质量发展的重要途径，对于进一步推动医院学科建设、提高医疗科研和学术水平具有重要意义。此次培训旨在推进我院药物临床试验机构备案申报工作，目前医院硬件配套设施已较为完善，希望药物临床试验机构办公室、伦理委员会及各专业组人员高度重视，加大培训力度，掌握GCP项目流程和知识点，完善创建工作台账，为项目顺利备案贡献三和人的智慧和力量，争取早日获得国家药物临床试验机构资质。

此次培训及现场指导，提升了我院GCP全体成员对创建国家药物临床试验机构的信心，进一步加深了对药物临床试验流程及相关知识的理解，对于我院创建药物临床试验机构备案工作具有重要指导作用。全院上下将紧密协作、全力以赴力争在9月份提交药物临床试验机构备案资料，为推动医院高质量发展而不懈努力。